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藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標，也是制藥廠家，藥包材企業(yè)關(guān)注的問題。因為藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。

如果密封性能不達標，外界水汽等就會進去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。在醫(yī)藥行業(yè)，對生產(chǎn)的各藥品的包裝進行密封性檢測*，將直接決定藥品的質(zhì)量是否達標，是否會對人體的安全造成威脅。

醫(yī)藥包裝

　　那么，藥品包裝需要檢測密封性的材料有哪些呢？

　　醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類：

　　1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。

　　2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。

　　3、小頂空包裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。

　　此外，還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。

　　隨著藥包材管理越來越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關(guān)藥包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設備。

密封儀GB-M2

密封儀GB-M2用來檢測塑料包裝袋、包裝容器的密封狀況，應用于包裝、食品、藥品、日化等行業(yè)。通過試驗可以有效地比較和評價包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標提供科學依據(jù)。亦可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件之密封性能測試。

其原理通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸試樣破壞情況，以此判定試樣的密封性能與破壞強度。